无菌检查法模拟试验培养基产品有何推荐？

浪子回头二瞅

　　无菌检查法是检查供试品是否有活细菌-真菌的一种方法，在实际操作中，每批培养基一般随机取不少于5 支（瓶）。目前市场上提供培养基的供应商有哪些，那么，无菌检查法模拟试验培养基产品有何推荐？接下来就让小编来为大家简单介绍下：

　　上海诺狄所推出的无菌工艺模拟试验培养基是用于确保无菌生产工艺系统无菌的可靠性和适应性，性状为淡黄色透明液体，保质期为6个月。在进行实验前，需对无菌生产过程实施风险评估，识别生产过程风险点。同时，评估结果应在试验方案设计时给予考虑。

　　其次，无菌检查法应充分考虑硬件装备水平与无菌风险的关联性，结合无菌生产过程所涉及到的工艺、设备、人员以及操作时限等因素针对性开展模拟试验。尽可能模拟实际无菌生产全过程。应特别关注暴露操作、人工干预等高风险过程 。采用良好设计且受控的无菌灌装系统，特别是自动化的系统如吹灌封、隔离器等，污染率可大幅度降低。

　　此外，如在同一生产线生产不同剂型和容器规格的产品，应考虑模拟试验方案对各产品无菌工艺过程的适用性。应对有显著差异的无菌工艺过程开展模拟试验。采用风险评估的方式统筹考虑该生产线生产使用的容器类型、规格大小、产品类别、灌装速度、过程中断等环节，进行设计。

　　关于无菌检查法模拟试验培养基产品的推荐，小编就先为大家简单的介绍到这里。除了上述产品之外，上海诺狄还可为广大客户群体提供其他无菌预制培养基产品，有此需求的用户，可以通过上海诺狄的官网来进一步咨询了解。